Riclassificazione del medicinale per uso umano «Orladeyo», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Determina n. 16/2024)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 15 gennaio 2024

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Orladeyo», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Determina n. 16/2024).

Dal 19 febbraio disponibile in Italia Orladeyo (berotralstat), il primo farmaco orale per la profilassi continuativa degli attacchi di Angioedema ereditario.
La terapia è prescrivibile a partire dai 12 anni di età.

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